* Zdravotnický prostředek in vitro: zdravotnické prostředky, jako jsou činidla, kalibrátory, kontrolní materiály či zkumavky na provádění diagnostických testů, např. krevních zkoušek na přítomnost infekce nebo vyšetření moči na přítomnost glukózy, při nichž se používá materiál z lidského těla.Mezi zdravotnické prostředky řadíme lékařské přístroje, dezinfekční prostředky a další zdravotnickou techniku.Každý zdravotnický prostředek, který je pacientovi vydán, musí být opatřen označením CE (s výjimkou individuálně zhotoveného zdravotnického prostředku). Ke zdravotnickému prostředku musí být přiložen návod k použití v českém jazyce obsahující informace pro jeho bezpečné a správné použití, pokud jej výrobce vydal.
Jak registrovat zdravotnický prostředek : Registraci činnosti provádíte prostřednictvím ohlášení činnosti / osoby zacházející se zdravotnickými prostředky. Po splnění těchto podmínek můžete podat žádost o notifikaci prostřednictvím modulu zdravotnických prostředků v Registru zdravotnických prostředků.
Kdo může provádět BTK
V současné době revizní prohlídky může vykonávat pouze osoba – právnická nebo podnikající fyzická – která obdržela od ITI Praha oprávnění organizace k výkonu této činnosti, na základě kterého jí byl vydán živnostenský list montáž, opravy, revize a zkoušky vyhrazených zařízení.
Kdo může vydat zdravotnický prostředek : 5) Kdo může vydat zdravotnický prostředek Prostředek může být vydán pouze výdejcem, který je poskytovatelem zdravotních služeb lékárenské péče, provozovatelem oční optiky nebo osobou, se kterou zdravotní pojišťovna uzavřela smlouvu o výdeji podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění.
Mezi zdravotnická zařízení patří nemocnice, polikliniky, ordinace lékařů, zdravotnická záchranná služba, hygienická služba, lékárny, specializované léčebné ústavy, výzkumné ústavy, laboratoře a doprava nemocných, raněných a rodiček.
Nové nařízení (EU) 2017/745 neboli MDR (Medical Devices Regulation) je evropské nařízení o zdravotnických prostředcích, které definuje předpisy a závazné dohody, jež musí všichni výrobci a distributoři dodržovat, aby mohli uvést zdravotnický prostředek (ZP) na evropský trh.
Jak dlouho platí předpis na zdravotní pomůcky
2021 je lhůta pro uplatnění poukazu u výdejce zdravotnických prostředků stanovena zákonem na 30 dnů (dosud 90 dnů).BTK se rozumí kontrola bezpečnosti a funkčnosti ZP. Opravou se rozumí úkony, jimiž se ZP uvede do původního nebo alespoň do provozuschopného stavu beze změny technických parametrů. V případě ZP, který je zároveň elektrickým zařízením, je nutné v obou případech také provedení kontroly elektrické bezpečnosti.302/2001 sb. Na stanici STK se pak kontrolují například brzdy, řízení, nápravy, kola, rám, karoserie, osvětlení, světelná signalizace, zatížení životního prostředí (výfukové plyny), předepsaná výbava a samozřejmě identifikátory vozidla s údaji uvedenými v dokladech.
zdravotnické prostředky předepisuje v návaznosti na zdravotní stav pacienta lékař zákonem stanovené odbornosti (většinou interní lékařství, ortopedie, rehabilitace, neurologie aj.) a vždy musí být předem schváleny zdravotní pojišťovnou.
Co je nestátní zdravotnické zařízení : Nestátní zařízení
(1) Nestátním zařízením se rozumí jiné zdravotnické zařízení, než zdravotnické zařízení státu.1) (2) Provozovat nestátní zařízení může fyzická nebo právnická osoba, která má oprávnění podle tohoto zákona (dále jen "provozovatel").
Co je to zdravotnický systém : Zdravotní systém neboli zdravotnictví je vzájemná součinnost lidí, institucí a zdrojů (personálních i materiálních), které konkrétní země uplatňuje k zajišťování zdravotní prevence, ochrany a obnovy zdraví a k minimalizaci utrpení, které je způsobováno nemocemi a zraněními; za tímto účelem jsou přijímána konkrétní …
Co je to Udi
Jedinečná identifikace prostředku (UDI) je jedinečný číselný nebo alfanumerický kód vztahující se ke zdravotnickému prostředku. Umožňuje jasnou a jednoznačnou identifikaci konkrétních prostředků na trhu a usnadňuje jejich vysledovatelnost. UDI se skládá z: identifikátoru prostředku (UDI-DI)
Regulace in vitro diagnostiky – (IVDR)
IVDR je nová regulační směrnice pro výrobu a uvádění na trh in vitro diagnostických zdravotnických prostředků na evropském jednotném trhu. Nahradí současnou směrnici EU o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (98/79/EC).Praktický lékař může také předepsat mechanické vozíky základní a základní variabilní, vanové zvedáky, polohovací lůžka elektrická (vyjma dětských) a antidekubitní matrace. Ostatní typy vozíků, zdravotní kočárky, polohovací zařízení, pojízdný zvedák aj.
Kdo je BTK : Dennis Lynn Rader (* 9. března 1945 Pittsburgh) je americký sériový vrah. Je známý jako BTK podle zkratky pro „svázat, mučit, zabít“ (v originále bind, torture, kill), kterou se podepisoval v dopisech.